医药行业 | 药物原料药生产

1. 在自动化方面

• 原料药生产，虽然可以看到一些自动化控制系统的应用，但这些应用大部分局限在原料药生产的某些局部单元和辅助系统上，基本不具备全过程自动化控制的水平，更没有实现自动化批控制的目标。

• 制剂设备的自动化对外大部分是封闭的，往往既无法提供必要的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出，更无法提供外部系统对设备进行统一协调和优化控制的指令输入条件；有些设备甚至还不具备完整的网络和数据通讯功能。整个制剂生产过程都是断离的，大量的原辅料、中间品、半成品到最后成品的物流转运和投放大多还是人工的，整个生产过程存在许多信息化孤岛。

• 虽然目前也有一些企业在设备供应商和工程公司的配合下，开始对一些局部设备单元的通讯和数据采集以及局部批过程的控制进行探索，也有一些企业采用进口或国产的软件平台，在探索建立制剂生产的MES系统，但由于受现有制药设备的限制，实际上也只实现了部分的数据采集、采用条码或RFID和电子称重对物料和仓库的进行管控与追踪和实现部分电子化的记录与车间级的生产管理，但严格地说，还并未能实现制剂生产过程真正完整意义上的制造执行系统（MES）和自动化的批控制。

2. 在信息化方面

制药行业在信息化基础建设和应用方面有一定的进步，大多数骨干制药企业都建立了自己的企业资源管理(ERP）系统、财务及成本管理（FCM）、供应链管理（SCM）系统、客户关系管理（CRM）和办公室自动化（OA）系统，但是实际上全行业的信息化建设和应用水平相差参差不齐，信息化建设和应用方面存在着许多明显的薄弱环节：

• 在企业信息化管理方面的应用大部分还局限在传统的企业上层的财务管理、供销存管理、生产计划管理、客户和商务管理以及办公自动化等的水平和模式。

• 信息化并没有真正深度融合到产品（药品和设备）优化设计、产品（药品和设备）生产加工过程的控制和管理、产品质量的控制和管理、设备和能源的优化管理以及工业环境改进等工业过程之中。

• 企业的信息化和自动化大部分是互相分离的；因而远没有实现真正的“信息化与工业化的深度融合”，没有实现国家“两化融合” 的要求。